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1、負責臨床前研發項目的立項調研，制定實施計劃、目標預算和質量控制規定；
2、與醫藥項目合作單位、研發部門協調研究進度，審核相關數據，撰寫分析報告，保障開發進程；
3、配合藥理毒理部門進行臨床前項目的藥理、藥效、藥代及毒理方案和報告的審核；
4、撰寫和整理藥品注冊資料，與國內外藥品注冊部門進行業務溝通；
5、收集嚴重不良事件和不良反應信息，確保藥品符合藥物警戒相關法規要求；
6、掌握新藥臨床前研究的政策法規、技術要求等信息。