專業要求
基礎醫學類
臨床醫學類
護理學類
化學
應用化學
制藥工程
生物工程
基礎醫學
臨床醫學
中西醫臨床醫學
藥學
藥物制劑
臨床藥學
護理學
藥劑學
崗位職責
1. 負責臨床研究中心試驗條件的考察評估;
2. 負責協助項目經理組織臨床試驗研究者會;
3. 負責研究中心的臨床試驗立項;
4. 負責研究中心的臨床試驗倫理審查的遞交與協調;
5. 負責從研究中心的收集臨床試驗遺傳辦審批所需相關文件;
6. 負責研究中心臨床試驗合同溝通、簽訂;
7. 負責研究中心臨床試驗費用的結算;
8. 負責協調臨床試驗相關設備、藥品、資料、耗材等物資發運與回收以及相關設備的校驗;
9. 負責研究人員試驗臨床試驗方案相關培訓、溝通;
10. 負責跟進和促進研究中心的臨床試驗進度;
11. 負責研究中心臨床試驗監查;
12. 負責研究中心臨床試驗質量問題溝通解決;
13. 負責藥物警戒相關安全性信息的收集、核實;
14. 負責協助臨床試驗機構對臨床試驗的質量控制、文件歸檔;
15. 負責臨床研究中心臨床試驗報告蓋章的協調;
16. 負責完成上級分配的其他任務。
崗位要求
1. 本科及以上學歷,醫學、護理學、藥學等相關專業
2. 熟悉臨床試驗相關的法規和指導原則;
3. 熟悉與臨床試驗相關的醫學、藥學相關知識;
4. 熟悉公司、部門的管理制度、SOP;
5. 熟悉臨床試驗方案、研究者手冊、監查計劃;
6. 熟悉EDC系統、相關試驗文件的執行標準;
7. 熟練使用辦公軟件,具有一定英文閱讀能力;
8. 良好的溝通協調能力和執行力;
9. 能適應長期出差。
工作地址
山東省臨沂市蘭山區·紅旗路209號
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