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1 負責監督和指導受托方按產品質量標準、生產工藝規程、標準操作規程和管理規程進行生產。
2 對生產全過程實行動態監控，特別是關鍵工序，發現偏差及時制止并報告，參與生產過程偏差的
調查、初步分析，改進意見。
3 負責審核現場工藝操作記錄，成品的批檔案資料的審核。
4 負責監控受托方生產個人衛生、生產環境衛生、設備衛生、工藝衛生是否達到相應要求的責任。
5 對生產過程中出現的質量問題及時處理及匯報；
6 負責檢查受托方物料、中間產品/待包裝產品、成品的外觀、標志、放置是否符合規范標準。
7 監督銷毀不合格品，包括：退貨、收回的產品、殘損、印有批號的剩余包裝材料、標簽等，負責
對退貨、召回產品的檢查、評價。
8 參加公司自檢、對委托生產受托方進行定期審計、偏差處理、變更管理、預防與糾正措施、風險
評估、產品退貨及召回等工作。
9 接受部門領導和授權，服從本部門的其他工作安排。
任職要求
1.應當至少有藥學或相關專業本科以上學歷。
2.具有至少二年從事無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗；
3. 熟練掌握GMP和質量管理專業知識。