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崗位職責：
1、主導廠房設施新建或改造、新設備采購的URS起草，協調文件的審批；
2、參與廠房、設施、設備管理制度以及操作規程的起草、修訂；
3、負責廠房設施、設備和工藝設備設施的到貨驗收、驗證方案和報告起草（IQ，OQ，PQ），協調驗證過程的實施；根據驗證報告，逐步建立設備設施的預防維修計劃；
4、負責設備、設施檔案文件的收集整理，歸檔；
5、支持廠房設施的改造、設備購置的變更、偏差處置與確認工作；
6、參與本部門相關的GMP管理要求及設備維修和安全技術的培訓；
7、負責制定和完善儀表校驗的管理制度和操作要求，組織收集建立新建廠房設施、設備的設備與儀表臺賬；
8、負責按照臺賬有計劃的組織和協調廠房、設施、設備的儀器儀表的校驗工作；
9、負責設備部門文件記錄的整理歸檔工作；
10、其他與部門工作相關的臨時性工作。
任職資格：
1、年齡40歲以下，專科及以上學歷，具有制藥企業相關的5年以上工作經驗；
2、熟悉公用設施設備、生產設施設備的操作與控制要求；
3、具有制藥企業工藝員或QA工作經歷，或有廠房、設備設施驗證經驗的人員優先；
4、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。
5、具備良好的溝通協調能力，工作認真細致，吃苦耐勞、執行力強；
6、可接受設備設施驗證工作的計劃/實際進度需要，適當加班。