發放方式：每月20日????? 試用薪資：7K?????
崗位職責
一、生產管理
1. 負責抗體藥物（如單克隆抗體、雙特異性抗體等生物大分子藥物）的生產，包括單抗、重組蛋白或細胞治療產品的全流程生產和細胞培養、純化、制劑等工藝環節的規劃、執行與優化。
2. 監督生產計劃制定與實施，確保按時交付符合質量標準的產品，監控關鍵工藝參數（CPP）：細胞活率、純化收率、灌裝精度等。
3. 執行數字化生產系統的日常運維，確保電子批記錄（EBR）合規。
4. 負責生產團隊的培養和提升，在保證正常生產的前提下，培養核心人才梯隊，提升團隊專業能力與執行力。
二、質量合規和成本控制
1. 配合維護質量風險管理體系，配合偏差調查、CAPA（糾正與預防措施）及變更控制管理，確保產品質量穩定可控。
2. 協同質量部門處理客戶投訴、藥政檢查及產品召回等突發事件，維護公司合規聲譽。
3. 合理利用生產資源配置，降低物料與能耗成本，提升產能利用率，控制生產成本并提升效率。
4. 配合FDA/EMA/NMPA迎檢工作，確保零重大缺陷項。
1. 教育背景：
必須：生物技術、生物制藥、生物工程等專業本科及以上學歷。
優先：碩士（細胞培養方向）學歷。
2. 資質證書：
優先：執業藥師資格證。
優先：PMP項目管理認證/六西格瑪。
3. 工作經驗：
3年以上生物制藥行業生產管理經驗或2年以上抗體藥物（哺乳動物細胞培養體系優先）生產崗位經驗。
具有參與國內外CGMP認證（如FDA、EU等）的經驗，熟悉認證流程及關鍵風險點。
4. 核心技能：
精通抗體藥物生產工藝（上游細胞培養、下游純化、制劑灌裝等）及CGMP法規體系。
熟悉生物藥生產設備（如生物反應器、層析系統、無菌灌裝線）的驗證與維護管理。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規行為。請及時保留證據，立即向平臺舉報投訴，必要時可以報警、起訴，維護自己的合法權益。
齊魯人才 本平臺所有招聘信息，未經書面授權不得轉載 投訴電話：0531-84992572