崗位職責
1.全面負責QC部門日常管理,制定部門工作計劃。
2.參與公司質量體系檢查及GMP自檢、內審、客戶質量體系審核,跟蹤質量體系檢查整改措施的執行情況。
3.負責QC管理制度的制定和建立,負責制定各項管理規程及標準操作規程,制定各項穩定性試驗方案并起草穩定性實驗報告。
4.負責檢查和審核中間體、原料藥、原輔料等的檢驗原始記錄和數據,評價檢驗結果的有效性。
5.參與公司主要生產設備、生產工藝及產品、公用工程系統、驗證及再驗證,并參與審核相關驗證方案及驗證報告。
6.負責偏差的調查,對調查出的實驗室差錯,采取糾正預防措施,參加質量分析會,并提出質量改進建議。
7.負責QC相關文件的修訂完善工作。
8.負責檢驗人員的業務培訓、考核,不斷提高檢驗技術水平。
崗位要求
1、藥學或檢驗分析相關專業大專及以上學歷(或初級專業技術職稱)
2、具有3年以上相關工作經驗。
3、熟知GMP、《藥品管理法》、相關法律法規方面知識,精通各種儀器的操作及產品的檢測,有管理經驗,具備基本的化學和分析檢驗技術知識,能夠勝任職責所述工作
晉升機制
質檢員高級質檢員質檢主管
工作地址
山東省濱州市無棣縣·柳堡新海工業園
HR信息
李女士
3日內活躍
人事部
與HR聊聊
安全警示
立即投訴
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