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崗位職責：
1. 負責公司質量管理體系（生產 經營）的運行、維護及改進工作
2. 內審、管理評審相關計劃及報告的編制，對內外審、管理評審和日常工作中發現的不合格組織整改，并跟蹤驗證；
3. 負責醫療器械體系考核工作；
4. 負責公司經營許可證、生產許可證的申辦及年度檢查工作。
5. 負責收集公司科研、生產經營有關法律、法規、行政規章、國家標準；
6. 制定內\外部客戶質量信息的收集、反饋與分析的方法，運用統計技術進行分析，為持續改進提供證據。
7、醫療器械不良事件的管理工作
8、醫療器械質量管理體系年度自查報告的編制及提交
任職資格：
1.最低學歷：本科；
2.生物醫學工程、計算機及相關專業；
3.熟悉醫療器械行業的法律法規，三年以上工作經驗，從事過ISO:13485體系管理工作，能夠處理生產過程中發生的質量問題；
4.有醫療器械行業產品注冊的經驗和/或質量管理體系內部審核員資格優先；
5.從事過ISO：9001體系管理工作的亦可考慮。