崗位職責:
1、負責各原料藥合成的各種工藝驗證(如:新生產工藝驗證、工藝回顧性驗證和工藝變更等)的組織實施和報告;
2、負責原料藥工藝技術研究:包括新產品規模生產前期準備工作(中試、工藝放大,工藝驗證、?定型、標準化)和在生產產品的工藝改進;
3、負責原料藥合成工藝技術革新并指導和參與解決產品的工藝技術難題;
4、負責引進新產品、新技術和新工藝,并對新技術、新工藝進行?消化吸收并實施產業化開發,指導生產車間成功實施產業化;
5、負責技術檔案管理,包含單不限于合成工藝技術信息資料收集與管理,公司內部技術文件檔案管理;
6、負責新產品開發:原料藥新產品的研究及新產品研究資料的整理與報批,新產品的試行標準轉正、原輔料標準制定工作;
7、負責協助登記部門進行項目的申報、跟蹤、驗收等管理工作;
8、負責科室內員工的技術培訓;
9、負責科室內新產品、新工藝、新技術的安全管理,做好對危險化學品的保管、使用等安全管理工作。
任職要求:
1、碩士以上學歷,藥物合成研發工作經驗;
2、有機化學,藥物合成、藥物化學、應用化學及制藥工程等相關專業;
3、獨立從事過3個及以上原料項目開發與技術轉移項目經歷;
4、熟練掌握原料藥產品的研發、放大生產流程及結構驗證,能夠獨立的設計、操作和處理多種有機合成反應,有豐富的有機化學合成經驗及團隊管理經驗;
5、具有較強的溝通能力和組織管理能力,以及一定的抗壓能力,有優秀的敬業精神和團隊合作精神,認同公司的發展理念。
在求職過程中如果遇到扣押證件、收取押金、提供擔保、強迫入股集資、解凍資金、詐騙傳銷、求職歧視、黑中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他違法違規行為。請及時保留證據,立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護自己的合法權益。