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新藥注冊經理 15-30K（可面議）参考工资

山東省日照市東港區 | 3-5年 | 本科 | 年齡不限 | 招1人 | 全職

五險獎金提成節日福利8小時工作制公費培訓提供住宿餐補/工作餐

岗位职责

仿制藥注冊化學原料藥新藥注冊

1、負責新藥信息及藥品注冊管理的法律法規和各種規定的收集、市場調研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調研，為研發部門提供新藥項目信息；
2、負責新藥品的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
3、負責注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務；
4、負責省級與國家級藥監的溝通協調及關系維護；
5、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
6、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。

岗位要求

1、藥學、生物、化學或醫學相關專業本科及以上學歷；
2、5年以上同崗位從業經歷，有生物藥品臨床注冊成功經歷；
3、熟悉國內外藥品注冊相關法規、以及藥品注冊申報流程與環節；
4、良好的溝通表達能力，能流利閱讀藥學外文專業文獻；
5、優秀的團隊精神、領導力、溝通能力和組織協調能力。

工作地址

山東省日照市東港區·高新區聊城路30號

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