1負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的檢查、個(gè)人衛(wèi)生情況及工藝衛(wèi)生情況的監(jiān)督檢查。
2監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作,簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
3負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)記錄檢查復(fù)核,確保各崗位操作人員及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。
4根據(jù)批生產(chǎn)指令、批包裝指令,復(fù)核物料、中間產(chǎn)品的領(lǐng)用和使用以及退庫(kù)情況,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的包材銷(xiāo)毀工作。
5負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查。
6參與對(duì)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作,發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)異常情況時(shí)及時(shí)向直屬上級(jí)報(bào)告。
7參與糾正與預(yù)防措施的跟蹤。
8參與不合格品的跟蹤處理。
9監(jiān)督檢查生產(chǎn)車(chē)間對(duì)中間產(chǎn)品的管理工作。
10參與年度車(chē)間GMP的自檢,并監(jiān)督整改措施的落實(shí)情況。
11完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、有藥品現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄取;
3、熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求;
4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神。
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