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（一）任職資格：
1、1年以上醫療器械企業質量管理工作經驗；
2、具有ISO13485 /ISO9001/GMP等質量體系相關知識；
3、參與過醫療器械CFDA/FDA/CE認證工作；
4、能夠獨立編寫質量體系文件；
5、有無菌和二類有源醫療器械制造業工作經驗相者優先；醫療、醫藥、材料、機械、機電相關專業優先考慮。
（二）崗位描述：
1、協助建立健全公司質量管理體系；
2、參與建立、完善企業質量管理體系相關文件，確保文件的完整性、正確性和符合性；
3、貫徹執行、積極推進、組織協調質量管理體系在整個企業的實施；
4、監督、檢查和評價質量管理體系運行情況，推進產品質量提高。